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Panoramica

Dalla progettazione iniziale alla produzione automatizzata ad alta velocità/alto volume, gli esperti di giunzioni in plastica di Dukane comprendono le sfide uniche che i produttori di dispositivi medici devono affrontare in ogni fase del ciclo di vita del programma. I nostri team di esperti in applicazioni e ingegneria del segmento medicale forniscono un supporto tecnico e applicativo reattivo per soddisfare in modo efficiente i requisiti di progettazione, sviluppo, conformità normativa e produzione. Lasciate che l'esperienza di Dukane e l'assistenza clienti di livello mondiale siano il vostro vantaggio competitivo nel portare il vostro prossimo dispositivo medico sul mercato.

Sviluppo e convalida

La scelta del partner giusto è fondamentale per il successo a lungo termine del vostro programma di giunzione plastica di dispositivi medici. Il team di Dukane che si occupa di applicazioni mediche e di ingegneria lavorerà con voi fianco a fianco durante TUTTE le fasi del processo di sviluppo per garantire che il vostro programma soddisfi i rigorosi requisiti della FDA e della MDR, sia convalidato in modo efficiente e sia impostato per una produzione ad alto rendimento e ad alto volume.

Servizi di sviluppo e convalida Dukane

  • Consulenza sulla progettazione e sui materiali
  • Attrezzatura per prototipi in tempi rapidi
  • Ingegneria applicativa globale e laboratori di saldatura per prototipi
  • Prototipi di convalida in piccola serie*
  • Strumenti avanzati di raccolta e gestione dei dati di saldatura
  • Impostazione del processo semplice e intuitiva con ripetibilità e precisione del servo

Conformità FDA/MDR

La richiesta di soddisfare i severi requisiti normativi della Federal Drug Administration (FDA) CFR 21-Part 11 e del regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'Unione Europea richiede che ogni dispositivo medico sia tracciabile in caso di guasto o richiamo del prodotto. Il processo di produzione deve supportare controlli di qualità della produzione convalidati, nonché la raccolta ridondante dei dati di saldatura e il trasferimento sicuro dei dati di saldatura alle autorità di regolamentazione, se richiesto.

Caratteristiche di conformità di Dukane

  • Conformità al CFR 21-11
  • Protezione con password a più livelli (completamente personalizzabile e tracciabile)
  • Scansione di codici a barre opzionale per la tracciabilità dei dati di saldatura
  • Protocolli di rete LAN per la raccolta ridondante dei dati di saldatura (back-up)
  • Design pronto per la camera bianca

Sistemi di saldatura specifici per la produzione di dispositivi biomedicali

Dukane offre la più vasta gamma di tecnologie di giunzione della plastica per la produzione di dispositivi medici, compresi i processi servo-ultrasonici, laser puliti, rotazione, infrarossi, vibrazione e gas caldo, consentendoci di orientare i nostri partner verso la soluzione di giunzione giusta per i loro assemblaggi unici.

Soluzioni di saldatura avanzate Dukane per la produzione di dispositivi medici:

I vantaggi della tecnologia Dukane

Tutti i processi Dukane sono stati ottimizzati per soddisfare diverse esigenze di automazione e possono essere facilmente trasferiti da un ambiente di laboratorio convalidato a sistemi di assemblaggio automatizzati ad alta velocità.

Linea InfinityTM di sistemi di saldatura a ultrasuoni controllati da SERVO - Caratteristiche di automazione:

  • Ergonomia e montaggio - Opzioni di dimensioni multiple per i propulsori....
  • Connettività del prodotto - Connettività Ethernet IP/ OPC-UA / Industria 4.0 / Bus di campo
  • Caratteristiche di sicurezza
  • Opzioni di rete e raccolta dati
  • Integrazione della scansione di codici a barre
  • Azionamento servo ad alta velocità

Linea di saldatura laser per plastica NRG - Caratteristiche di automazione:

  • Design modulare
  • Controlli macchina esterni
  • Laser raffreddati ad aria
  • Certificazioni CE, CSA e UL

Produzione automatizzata

Le saldatrici Dukane permettono una completa automazione del processo di assemblaggio. Questo non solo aumenta la precisione e la consistenza dei prodotti finali ma riduce anche significativamente il rischio di errori umani e la contaminazione crociata, aspetti critici nella produzione di dispositivi medici. L'automazione completa consente inoltre di ridurre i costi di manodopera e di aumentare l'efficienza operativa.

Alti volumi e alta velocità

Grazie alla loro avanzata tecnologia, le saldatrici Dukane sono capaci di gestire alti volumi di produzione a velocità elevate, rendendoli ideali per le esigenze del settore biomedicale, dove la domanda di dispositivi di alta qualità è costante e in crescita. Queste soluzioni migliorano notevolmente la capacità di risposta alle esigenze del mercato, garantendo allo stesso tempo che ogni unità prodotta soddisfi gli standard rigorosi richiesti per applicazioni medicali.

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Assistenza Dukane

SERVIZIO DI CALIBRAZIONE E MANUTENZIONE PREVENTIVA

La calibrazione e la manutenzione preventiva sono fondamentali per garantire la qualità, la coerenza e la conformità dei processi di saldatura. Calibrando regolarmente le apparecchiature, è possibile ottimizzare le prestazioni, garantire la conformità alle normative e migliorare l'efficienza e l'affidabilità del processo produttivo.

I vantaggi di DukaneCare:

  • Uffici di assistenza e calibrazione globali
  • Assistenza continua per applicazioni e prodotti

Contratti pluriennali di calibrazione e assistenza PM Per saperne di più sui servizi di assistenza post-vendita Dukane per le applicazioni e la produzione.

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Grandi novità in Dukane

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Dukane è leader nella tecnologia di saldatura laser della plastica!
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Tutti parlano di Dukane
"La variabilità dei pezzi stampati impedisce di utilizzare bene la saldatura pneumatica, perché la variabilità dei pezzi comporta una variabilità della saldatura. Con la servo-saldatura, è possibile gestire questa variabilità e ottenere comunque una buona saldatura, perché si può assorbire l'energia sufficiente per muovere la plastica e completare la sal..."
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MANUFACTURING ENGINEER
NORDSON MEDICAL
"Il nostro reparto di ricerca e sviluppo aveva un AED 3.0 di Branson Ultrasonics. Eravamo alla ricerca di maggiore precisione e ripetibilità nei nostri processi di saldatura. Il nostro stabilimento di produzione in Irlanda aveva esperienza con Dukane e ci ha suggerito di lavorare con la saldatrice Dukane iQ Servo. L'iQ Servo è stato in grado di raggiunge..."
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ALCON LABORATORIES
"Un piccolo stelo di plastica veniva danneggiato durante la saldatura e non eravamo in grado di ottimizzare le impostazioni di saldatura della nostra saldatrice pneumatica a ultrasuoni per risolvere il problema. La saldatrice a ultrasuoni iQ Servo con la tecnologia brevettata Melt-Match® ha eliminato il problema. I dati raccolti durante l'ottimizzazione ..."
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BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
"iQ Servo Welder ci ha fornito precisione, coerenza e controllo dettagliato del processo di saldatura. Siamo riusciti a ottenere una saldatura migliore e questo ci ha aiutato a raggiungere l'obiettivo di una tenuta stagna su un pezzo in policarbonato. La caratteristica più specifica che abbiamo trovato nella saldatrice Servo che ha migliorato il nostro p..."
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"iQ Servo ci offre la versatilità necessaria per saldare un'ampia gamma di materiali, anche quelli ad alto contenuto di vetro. La funzione Melt-Match® ci permette di utilizzare una forza e un'energia significativamente inferiori per ottenere una buona saldatura. Il controllo del posizionamento fine ci ha anche permesso di saldare assiemi e di intrappolar..."
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NEW PRODUCT DEVELOPMENT
RL Hudson
"Con la tecnologia iQ Servo e Melt-Match®, abbiamo un livello scientifico di controllo e ripetibilità del processo di saldatura che non era assolutamente disponibile con le apparecchiature pneumatiche. La capacità di controllare il tasso di fusione della plastica utilizzando il profilo di velocità e le funzioni di rilevamento della fusione consente di ot..."
TecNiQ
PRESIDENT
TecNiQ
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ONE WORLD ONE DUKANE è il nostro mantra per l'espansione globale. Non importa dove vi troviate nel mondo, avrete la stessa esperienza di lavoro con il Team Dukane. Per assistere e supportare i nostri clienti, abbiamo stabilimenti di produzione, centri di lavorazione e uffici in tutto il mondo.

Il modo più semplice e veloce per entrare in contatto con i nostri esperti tecnici in tutto il mondo è compilare il modulo CONTATTACI.

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Georgia

Center of Excellence-Nonwoven & Packaging
5212 Belle Wood Court, Suite 201
Buford, GA 30518

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