DESCRIPCIÓN

Desde el diseño inicial hasta la producción automatizada de alta velocidad y alto volumen, Dukane comprende los desafíos únicos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos en cada etapa del ciclo de vida de su programa.

Con soporte de ingeniería oportuno y receptivo, conectamos de forma orgánica los requisitos críticos de diseño, desarrollo, cumplimiento normativo y producción en serie, ayudando a que sus productos se ensamblen con mayor eficiencia, precisión y rentabilidad.

Aproveche la experiencia y el soporte al cliente de clase mundial de Dukane como una ventaja competitiva al llevar al mercado su próximo dispositivo médico crítico.

 

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Nuestros procesos (en inglés)

 
 ¿Qué es la soldadura ultrasónica?
 
 ¿Qué es la soldadura láser?
Soluciónes Aplicadas

Soluciones enfocadas en dispositivos médicos

Los ingenieros de Dukane aportan décadas de experiencia en el diseño, validación y optimización de soluciones de unión de plásticos para una amplia gama de aplicaciones críticas en dispositivos médicos, destinadas a fabricantes de equipo original (OEM) y fabricantes en todo el mundo.

Cuidado de la diabetes Dukane permite realizar soldaduras herméticas y precisas en plumas de insulina, medidores de glucosa, carcasas de bombas de insulina y equipos de infusión, lo que ayuda a garantizar la uniformidad y el cumplimiento normativo en la fabricación de productos para la atención de la diabetes. Smartphone showing a diabetes monitoring app, representing diabetes care medical devices.
Cuidados hospitalarios críticos Nuestras tecnologías de soldadura de plásticos garantizan sellados resistentes y reproducibles para instrumentos quirúrgicos, equipos de infusión, dispositivos respiratorios, cartuchos de diagnóstico y componentes de hemodiálisis utilizados en entornos de cuidados críticos. Hospital patient care scene, representing critical hospital care medical devices.
Atención avanzada a domicilio Desde dispositivos CPAP hasta sistemas de administración de medicamentos, Dukane ofrece soldaduras limpias y confiables. Logre sellos herméticos de alta calidad para equipos de infusión, inyectores y tecnologías de atención domiciliaria basadas en biosensores. Patient resting in a home care setting, representing advanced home care medical devices.
Dispositivos portátiles y equipos de protección personal (EPP) Dukane ofrece soluciones de soldadura de precisión para sensores portátiles, medidores de glucosa, puertos de infusión, batas y equipos de protección personal, lo que contribuye al rendimiento, la comodidad y la seguridad en entornos de atención médica. Healthcare wearable or protective equipment imagery representing wearables and PPE applications.
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Desarrollo y validación

El equipo de ingeniería de aplicaciones de Dukane colabora con usted en cada etapa del ciclo de vida del programa para garantizar que su producto sea diseñado, desarrollado y validado de manera eficiente, listo para una producción repetible de gran volumen y alta velocidad.

Servicios de desarrollo y validación de Dukane

  • Revisiones y evaluaciones de factibilidad de aplicaciones
  • Consultoría en diseño de productos y uniones
  • Consultoría y pruebas de materiales
  • Producción acelerada de prototipos y herramientas de laboratorio
  • Recursos de laboratorio para soldadura y pruebas
  • Recopilación de datos de soldadura e informes de evaluación
  • Optimización de procesos y resolución de problemas
Consulte a nuestros expertos médicos

Cumplimiento con la FDA y el MDR

Los fabricantes de dispositivos médicos deben cumplir con estrictos requisitos normativos, incluidos 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) de la Unión Europea, para garantizar una trazabilidad completa en caso de falla o retiro de un producto.

Esto requiere procesos de fabricación sólidos con controles de calidad validados, recopilación redundante de datos de soldadura y capacidad segura de transferencia de datos. La documentación precisa y el monitoreo en tiempo real son esenciales para mantener el cumplimiento normativo y minimizar los riesgos en el proceso de fabricación.

Características de cumplimiento de Dukane

  • Características integradas que respaldan el cumplimiento de 21 CFR Parte 11
  • Protección con contraseña de varios niveles
  • Registro de inicios de sesión en el sistema y seguimiento de modificaciones del proceso
  • Guardado automático de archivos diarios de recopilación de datos de soldadura
  • Escaneo de códigos de barras para mejorar la trazabilidad
  • Protocolos de red integrados para la recopilación redundante de datos de soldadura
  • Apto para cuartos limpios
  • Diseño limpio, energéticamente eficiente y respetuoso con el medio ambiente

Soluciones de soldadura precisas, exactas y flexibles

Dukane ofrece una de las gamas más amplias de tecnologías en unión de plásticos para la fabricación de dispositivos médicos, incluidas soldadura ultrasónica servo-actuada, láser, soldadura por rotación, infrarroja, vibración y gas caliente. Esto nos permite guiar a nuestros socios hacia la solución de unión adecuada para sus ensambles únicos.

Soluciones avanzadas de soldadura Dukane para la fabricación de dispositivos médicos:

Producción automatizada de alto volumen y alta velocidad

Todos los procesos de Dukane se han optimizado para satisfacer una amplia variedad de necesidades de automatización y pueden transferirse fácilmente de un entorno de laboratorio validado a sistemas de ensamble automatizados de alta velocidad.

Línea Infinity™ de sistemas de soldadura ultrasónica controlados por servo: características de automatización

  • Ergonomía y montaje: múltiples opciones de tamaño de actuadores
  • Conectividad del producto: Ethernet/IP, OPC UA, Industry 4.0 y conectividad Fieldbus
  • Características clave de seguridad
  • Opciones de red y recopilación de datos
  • Integración de escaneo de códigos de barras
  • Accionamiento servo de alta velocidad
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Línea NRG de soldadura plástica láser: características de automatización

  • Diseño modular
  • Controles externos de la máquina
  • Láser refrigerado por aire
  • Certificaciones CE, CSA y UL
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NRG Laser Plastic Welding line from Dukane

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Dukane Care

Servicio de calibración y mantenimiento preventivo

La calibración y el mantenimiento preventivo son fundamentales para garantizar la calidad, uniformidad y el cumplimiento normativo de sus procesos de soldadura. Al calibrar periódicamente sus equipos, puede optimizar el rendimiento, asegurar el cumplimiento normative, mejorar la eficiencia y confiabilidad de su proceso de fabricación.

Ventajas de DukaneCare:

  • Oficinas globales de servicio y calibración
  • Soporte continuo para aplicaciones y productos
  • Contratos multianuales de calibración y mantenimiento preventivo

Obtenga más información sobre los servicios de soporte de fabricación y aplicaciones de posventa de Dukane.

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NORDSON MEDICAL
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Pradco-Fishing
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" With iQ Servo and Melt-Match® technology, we have a scientific level of control & repeatability in the welding process which was completely unavailable on pneumatic equipment. The ability to control the melt rate of the plastic using velocity profile & melt detect features absolutely results in the lowest possible failure rates and the highest producti..."
TecNiQ
PRESIDENT
TecNiQ
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UN MUNDO UN DUKANE ha sido nuestro mantra para la expansión global. No importa en qué parte del mundo se encuentre, tendrá la misma experiencia trabajando con el equipo Dukane. Para dar servicio y asistencia a nuestros clientes, contamos con instalaciones de fabricación, centros de herramientas y oficinas en todo el mundo.

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