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Überblick

Vom ersten Entwurf bis zur automatisierten Hochgeschwindigkeits- und Großserienproduktion kennen die Kunststoffverbindungsexperten von Dukane die besonderen Herausforderungen, denen sich Hersteller von Medizinprodukte in jeder Phase des Produktlebenszyklus stellen müssen.

Unsere erfahrenen Anwendungs- und Ingenieurteams für den medizinischen Bereich bieten reaktionsschnelle technische und anwendungstechnische Unterstützung, um Ihre Anforderungen an Design, Entwicklung, Einhaltung von Vorschriften und den die Produktion effizient zu erfüllen.

Nutzen Sie die Erfahrung und den erstklassigen Kundensupport von Dukane als Ihren Wettbewerbsvorteil bei der Markteinführung Ihres nächsten Medizinprodukts.

Entwicklung & Validierung

Die Wahl des richtigen Partners für Kunststofffügetechnologien ist entscheidend für den langfristigen Erfolg Ihrer Produktion von Medizinprodukte. Die Anwendungs- und Entwicklungsteams von Dukane arbeitet in ALLEN Phasen des Entwicklungsprozesses Hand in Hand mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihr Herstellungsprozess die strengen FDA- und MDR-Anforderungen erfüllt, effizient validiert und für eine ertragreiche Großserienproduktion eingerichtet ist.

Dukane Entwicklungs- und Validierungsservice

  • Anwendungstechnische Beratung zur Bauteilgestaltung und Materialeignung
  • Schnelle Herstellung von Prototypen
  • Anwendungstechnik und Prototypen-Schweißlabore, weltweit
  • Prototypen-Herstellung und Validierung in Kleinserien*
  • Modernste Prozesssteuerungen zur Schweißdatenerfassung und -Verwaltung
  • Einfaches und intuitive Einrichten vom Schweißprozess mit höchster Wiederholgenauigkeit und Präzision des Servoantriebs

FDA/MDR-Konformität

Die strengen behördlichen Anforderungen der Federal Drug Administration (FDA) CFR 21-Part 11 und der Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union verlangen, dass jedes Medizinprodukt im Falle eines Produktfehlers oder Rückrufs rückverfolgbar sein muss. Der Herstellungsprozess muss validierte Qualitätskontrollen in der Produktion sowie eine redundante Schweißdatenerfassung und eine sichere Übertragung der Schweißdaten an die Aufsichtsbehörden unterstützen, falls dies erforderlich ist.

Dukane Konformitätsmerkmale

  • CFR 21-11-konform
  • Mehrstufiger Passwortschutz (vollständig anpassbar und rückverfolgbar)
  • Optionales Barcode-Scannen für die Rückverfolgbarkeit von Schweißdaten
  • LAN-Netzwerkprotokolle für redundante (Backup-) Schweißdatenerfassung
  • Reinraumtaugliche Ausführungen

Präzise, akkurate und flexible Lösungskonzepte für das Schweißen

Dukane bietet das breiteste Spektrum an Kunststofffügetechnologien für die Herstellung medizinischer Geräte an, darunter Servo-Ultraschall-, CLEAN Laser-, Rotations--, Infrarot-, Vibrations- und Heißgas-Verfahren. So können wir unseren Partnern die RICHTIGE Fügungslösung für ihre einzigartigen Baugruppen empfehlen.

Modernste Schweißlösungen von Dukane für die Herstellung medizinischer Geräte:

Automatisierte Hochgeschwindigkeits-/Großserien-Produktion

Alle Dukane-Prozesse wurden für eine Vielzahl von Automatisierungsanforderungen optimiert und lassen sich problemlos von einer validierten Laborumgebung auf automatisierte Hochgeschwindigkeits-Montagesysteme übertragen.

Infinity™ Produktlinie mit SERVO-gesteuerten Ultraschallschweißsystemen – Automatisierungsmerkmale:

  • Ergonomie und Einbau –Inline-Vorschubeinheiten in unterschiedlichen Baugrößen....
  • Konnektivität - Ethernet IP/ OPC-UA / Industrie 4.0 / Feldbus-Konnektivität
  • Haupt-Sicherheitsmerkmale
  • Netzwerk- und Datenerfassungsoptionen
  • Integration von Barcode-Scannern
  • Hochgeschwindigkeits-Servo-Antrieb

NRG Laser-Kunststoffschweißanlage - Automatisierungsmerkmale:

  • Modularer Aufbau
  • Externe Maschinensteuerungen
  • Luftgekühlte Laser
  • CE-, CSA- und UL-Zertifizierungen

Videos

Dukane vorbeugender Service

KALIBRIERUNG & VORBEUGENDER WARTUNGSSERVICE

Kalibrierung und vorbeugende Wartung sind von entscheidender Bedeutung, um die Qualität, Konstanz und Konformität Ihrer Schweißprozesse zu gewährleisten. Durch regelmäßige Kalibrierung Ihrer Geräte können Sie die Leistung optimieren, die Einhaltung von Vorschriften sicherstellen und die Effizienz und Zuverlässigkeit Ihres Fertigungsprozesses verbessern.

Dukane Dienstleistungen - Vorteile:

  • Weltweite Service- und Kalibrierungs- Niederlassungen
  • Fortlaufende Anwendungs- und Produktunterstützung
  • Langjährige Kalibrierungs- und Wartungs-Vereinbarungen

Erfahren Sie mehr über die Dukane Kunden-Services zur Applikation- und Fertigungsunterstützung.

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Dukane Logo - Small Auf die Verbindung kommt es an

Große Dinge geschehen bei Dukane

Pressemitteilung
Dukane leads the way in Laser Plastic Welding Technology!
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Alle reden über Dukane
"„Die Variabilität in den Formteilen verhindert, dass man pneumatisches Schweißen gut einsetzen kann, weil diese Variabilität in den Teilen zu Schwankungen in der Schweißnaht führt. Mit Servoschweißen kann man diese Variabilität managen und trotzdem eine gute Schweißnaht erzielen, weil man genug Energie aufbringen kann, um das Kunststoff zu plastifiziere..."
NORDSON MEDICAL
FERTIGUNGSINGENIEUR
NORDSON MEDICAL
"„Unsere F&E-Abteilung hatte ein Branson Ultrasonics AED 3.0. Wir suchten nach mehr Genauigkeit und Wiederholbarkeit in unseren Schweißprozessen. Unsere Produktionsstätte in Irland hatte Erfahrung mit Dukane und schlug vor, dass wir mit der Dukane iQ Servo Schweißanlage arbeiten sollten. Der iQ Servo konnte die von uns gesuchte Genauigkeit und Wiederholb..."
ALCON LABORATORIES
FORSCHUNGS- & ENTWICKLUNGSINGENIEUR BEI SURGICAL IOL
ALCON LABORATORIES
"„Ein kleiner Kunststoffpin wurde während des Schweißens beschädigt und wir konnten die Schweißeinstellungen auf unserer pneumatischen Ultraschallanlage nicht optimieren um dieses Problem zu beheben. Die iQ Servo Ultraschall Schweißanlage mit patentierter Melt-Match®-Technologie hat das Problem beseitigt. Die während der Servo-Prozessoptimierung gesammel..."
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
PROZESSINGENIEUR
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
"„Die iQ Servo Schweißanlage bot uns die Genauigkeit, Konsistenz und detaillierte Kontrolle über den Schweißprozess. Wir konnten eine verbesserte Schweißung erzielen, was uns half, unser Ziel einer wasserdichten Abdichtung auf einem Polycarbonatteil zu erreichen. Die spezifischste Funktion, die wir in der Servo-Schweißanlage fanden und die unseren Schwei..."
Pradco-Fishing
BETRIEBSLEITER
Pradco-Fishing
"„Der iQ Servo bietet uns die Vielseitigkeit, die wir benötigen, um eine Vielzahl von Materialien zu schweißen, sogar Materialien mit hohem Glasanteil. Die Melt-Match®-Funktion ermöglicht es uns, deutlich weniger Kraft und Energie zu verwenden, um eine gute Schweißung zu erzielen. Die feine Positionskontrolle hat uns sogar ermöglicht, Baugruppen zu schwe..."
RL Hudson
NEUE PRODUKTENTWICKLUNG
RL Hudson
"„Mit iQ Servo und Melt-Match®-Technologie haben wir eine wissenschaftliche Ebene der Kontrolle und Wiederholbarkeit im Schweißprozess erreicht, die auf pneumatischen Geräten völlig unzugänglich war. Die Fähigkeit, die Schmelzrate des Kunststoffes mit Geschwindigkeitsprofil und Schmelzdetektorfunktionen zu steuern, führt absolut zu den niedrigsten möglic..."
TecNiQ
PRÄSIDENT
TecNiQ
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ONE WORLD ONE DUKANE ist unser Mantra für die globale Expansion. Egal, wo auf der Welt Sie sich befinden, Sie werden die gleiche Erfahrung bei der Zusammenarbeit mit dem Team Dukane machen. Um unsere Kunden zu betreuen und zu unterstützen, haben wir Produktionsstätten, Werkzeugzentren und Büros auf der ganzen Welt.

Der einfachste und schnellste Weg, mit unseren weltweiten technischen Experten in Kontakt zu treten, ist das Kontakt-Formular auszufüllen.

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Center of Excellence-Nonwoven & Packaging
5212 Belle Wood Court, Suite 201
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Phone: 770-831-3133

Michigan

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