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Überblick

Vom ersten Entwurf bis zur automatisierten Hochgeschwindigkeits- und Großserienproduktion kennen die Kunststoffverbindungsexperten von Dukane die besonderen Herausforderungen, denen sich Hersteller von Medizinprodukte in jeder Phase des Produktlebenszyklus stellen müssen.

Unsere erfahrenen Anwendungs- und Ingenieurteams für den medizinischen Bereich bieten reaktionsschnelle technische und anwendungstechnische Unterstützung, um Ihre Anforderungen an Design, Entwicklung, Einhaltung von Vorschriften und den die Produktion effizient zu erfüllen.

Nutzen Sie die Erfahrung und den erstklassigen Kundensupport von Dukane als Ihren Wettbewerbsvorteil bei der Markteinführung Ihres nächsten Medizinprodukts.

Entwicklung & Validierung

Die Wahl des richtigen Partners für Kunststofffügetechnologien ist entscheidend für den langfristigen Erfolg Ihrer Produktion von Medizinprodukte. Die Anwendungs- und Entwicklungsteams von Dukane arbeitet in ALLEN Phasen des Entwicklungsprozesses Hand in Hand mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihr Herstellungsprozess die strengen FDA- und MDR-Anforderungen erfüllt, effizient validiert und für eine ertragreiche Großserienproduktion eingerichtet ist.

Dukane Entwicklungs- und Validierungsservice

  • Anwendungstechnische Beratung zur Bauteilgestaltung und Materialeignung
  • Schnelle Herstellung von Prototypen
  • Anwendungstechnik und Prototypen-Schweißlabore, weltweit
  • Prototypen-Herstellung und Validierung in Kleinserien*
  • Modernste Prozesssteuerungen zur Schweißdatenerfassung und -Verwaltung
  • Einfaches und intuitive Einrichten vom Schweißprozess mit höchster Wiederholgenauigkeit und Präzision des Servoantriebs

FDA/MDR-Konformität

Die strengen behördlichen Anforderungen der Federal Drug Administration (FDA) CFR 21-Part 11 und der Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union verlangen, dass jedes Medizinprodukt im Falle eines Produktfehlers oder Rückrufs rückverfolgbar sein muss. Der Herstellungsprozess muss validierte Qualitätskontrollen in der Produktion sowie eine redundante Schweißdatenerfassung und eine sichere Übertragung der Schweißdaten an die Aufsichtsbehörden unterstützen, falls dies erforderlich ist.

Dukane Konformitätsmerkmale

  • CFR 21-11-konform
  • Mehrstufiger Passwortschutz (vollständig anpassbar und rückverfolgbar)
  • Optionales Barcode-Scannen für die Rückverfolgbarkeit von Schweißdaten
  • LAN-Netzwerkprotokolle für redundante (Backup-) Schweißdatenerfassung
  • Reinraumtaugliche Ausführungen

Präzise, akkurate und flexible Lösungskonzepte für das Schweißen

Dukane bietet das breiteste Spektrum an Kunststofffügetechnologien für die Herstellung medizinischer Geräte an, darunter Servo-Ultraschall-, CLEAN Laser-, Rotations--, Infrarot-, Vibrations- und Heißgas-Verfahren. So können wir unseren Partnern die RICHTIGE Fügungslösung für ihre einzigartigen Baugruppen empfehlen.

Modernste Schweißlösungen von Dukane für die Herstellung medizinischer Geräte:

Automatisierte Hochgeschwindigkeits-/Großserien-Produktion

Alle Dukane-Prozesse wurden für eine Vielzahl von Automatisierungsanforderungen optimiert und lassen sich problemlos von einer validierten Laborumgebung auf automatisierte Hochgeschwindigkeits-Montagesysteme übertragen.

Infinity™ Produktlinie mit SERVO-gesteuerten Ultraschallschweißsystemen – Automatisierungsmerkmale:

  • Ergonomie und Einbau –Inline-Vorschubeinheiten in unterschiedlichen Baugrößen....
  • Konnektivität - Ethernet IP/ OPC-UA / Industrie 4.0 / Feldbus-Konnektivität
  • Haupt-Sicherheitsmerkmale
  • Netzwerk- und Datenerfassungsoptionen
  • Integration von Barcode-Scannern
  • Hochgeschwindigkeits-Servo-Antrieb

NRG Laser-Kunststoffschweißanlage - Automatisierungsmerkmale:

  • Modularer Aufbau
  • Externe Maschinensteuerungen
  • Luftgekühlte Laser
  • CE-, CSA- und UL-Zertifizierungen

Videos

Dukane vorbeugender Service

KALIBRIERUNG & VORBEUGENDER WARTUNGSSERVICE

Kalibrierung und vorbeugende Wartung sind von entscheidender Bedeutung, um die Qualität, Konstanz und Konformität Ihrer Schweißprozesse zu gewährleisten. Durch regelmäßige Kalibrierung Ihrer Geräte können Sie die Leistung optimieren, die Einhaltung von Vorschriften sicherstellen und die Effizienz und Zuverlässigkeit Ihres Fertigungsprozesses verbessern.

Dukane Dienstleistungen - Vorteile:

  • Weltweite Service- und Kalibrierungs- Niederlassungen
  • Fortlaufende Anwendungs- und Produktunterstützung
  • Langjährige Kalibrierungs- und Wartungs-Vereinbarungen

Erfahren Sie mehr über die Dukane Kunden-Services zur Applikation- und Fertigungsunterstützung.

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Dukane Logo - Small Auf die Verbindung kommt es an

Große Dinge geschehen bei Dukane

Kommende Veranstaltung
May 14, 24 | 10:00 AM
KUTENO
We are bringing our latest plastic welding technologies and Technical Experts to the Kuteno. Hall 2B Stand E1
Pressemitteilung
Dukane leads the way in Laser Plastic Welding Technology!
Blog
Einblicke von Dukane
Videos
Entdecken Sie unsere Produkte in Aktion
Alle reden über Dukane
"The variability in the molded parts prevents you from really being able to use pneumatic welding well because that variability in the parts gives you variability in the weld. With servo welding, you can manage that variability and still get a good weld because you can draw enough energy in to move the plastic to get the weld finished. You can control di..."
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"Our R&D department had a Branson Ultrasonics AED 3.0. We were looking for more accuracy and repeatability in our welding processes. Our manufacturing facility in Ireland had experience with Dukane and suggested we should work with the Dukane iQ Servo Welder. The iQ Servo was easily able to achieve the accuracy and repeatability we were looking for and t..."
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"A small plastic stem was being damaged during welding and we were unable to optimize the weld settings on our pneumatic sonic welder to alleviate this issue. iQ Servo Ultrasonic Welder with patented Melt-Match® technology eliminated the problem. The data collected during the servo process optimization had a tighter standard deviation and a significantly..."
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"iQ Servo Welder gave us the accuracy, consistency, and detailed control of the welding process. We were able to achieve an improved weld, and this helped us in achieving our goal of a watertight seal on a Polycarbonate part. The most specific feature we found in the Servo welder that improved our welding process is repeatability and speed control. We go..."
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